三才集团头部阴影

新闻中心

  • 广东三才石岐制药有限公司
  • 联系电话:0760-85339315
              0760-85339317
  • 传真电话:0760-85339316
  • E-Mail:succhi@163.com
  • 广东中山市中山港火炬开发区
    国家健康产业基地起步区松柏
    路1号B幢

公司新闻

您的位置: > 新闻中心 > 公司新闻

全力以赴迎接新版GMP认证

  我国医药行业一直存在多、小、散、乱的格局,为了调整医药经济结构,促进产业升级,加快医药产品进入国际市场,201131日,国家正式实施新版《药品生产质量管理规范》。

  通过GMP的升级改造,对于整个医药行业,能使更多的资源向优质企业集中,提升生产集约化水平,促使企业走向国际市场。对于企业,新版GMP是企业乘着医药行业改革的风帆,对自身水平提升和完善的机遇,同时也是各医药企业需要面临的严峻考验。从基本来讲,新版GMP认证是各医药企业从事生产的准入证。

  为迎接新版GMP认证,三才石岐制药有限公司稳步开展工作:

  1、成立GMP专项组

  公司组成了由朱总领导,质量管理牵头,各部门负责人及相关人员参与的工作班子,对各项GMP改造工作进行明确细化的分工,规划了GMP改造的计划时间表。各项任务分配到每个部门、每个车间、每个岗位,各项目负责人随时掌握工作进度,保证新版GMP认证工作的顺利进行。 

  2、宣传鼓动

  为了让员工对新版GMP有初步的了解,按照2013年的年度培训计划,分批分次组织了全体员工进行主题为“2010年版《药品生产质量管理规范》逐条解析及新旧对比”的培训。

同时,加大宣传力度,营造浓厚氛围,在办公楼大门及饭堂宣传栏悬挂横幅张贴标语,提高全体员工意识,号召全体员工认真学习GMP的要求,在各自工作岗位上严格按照规定操作。使大家理解GMP认证既是国家的要求,又是企业自身发展的需要,只有不断提高公司产品质量和服务质量,才能在激烈的市场竞争中立于不败,营造了“人人学习新版GMP,高要求高标准完成任务”良好氛围。

  3、软件系列建立

  2012年初各部门已开始着手新版GMP文件的编写工作。今年4月,质量管理部组织了一次主题为“关于文件标准管理规程”的培训,本次培训标志着新版GMP软件系统正式进入成文阶段。各部门根据实际情况加班加点进行最后冲刺,根据新版GMP文件编写格式和修改要求严格按时完成各自任务。但是GMP文件编写工作不是一次编写就可以正式成文,编写、审核过程中肯定会遇到更多的问题,GMP文件需要进行不断地完善才能符合新版GMP要求,这需要大家保持着耐心和细心进行GMP软件系统的修订工作。

  4、厂房、设备更新改造

  今年418日,水针车间和粉针车间全面正式进入硬件改造阶段。为了使新改造的生产车间符合新版GMP要求,公司投入了大量的资金,对车间的格局、线路进行重新设置、装修,购买新设备。

  在进行迎接GMP验证的准备工作中,存在众多的挑战,新版GMP的质量安全水平要求更高,软件文件内容要求更具体、可操作性更强,高标准的硬件配置需要投入更大的资金,需要引进更多技术人才。同时新版GMP不单单是硬件和软件的改造,更重要的是制药企业中人的思想改变,只有从思想上得到转变才能对质量管理有更深层次的认识,才能适应新的管理原则、新的操作规范,企业的水平才能真正得到提升。思想转变要求企业除了要加强培训外,还要在员工思想中种下“自己要学习”的意识。

  为了迎接挑战,提升自我,公司上下正在紧锣密鼓地进行着GMP改造的工作。为了达到“力争一次通过,而且是高分通过”的目标,三才石岐制药全体员工将全力拼搏,以高度紧张的状态完成新版GMP认证工作。(邹小玲)

三才集团脚部阴影

Copyright@ 2010 广东三才医药集团有限公司 版权所有  地址:广东省中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号 后台管理 访问统计:已经有次访问

广东三才石岐制药有限公司 | 中山市医药有限公司 | 联合亚太食品药品物流股份有限公司 | 中山市三才医药连锁有限公司 | 中山京祥药业有限公司 | 广东三才首席乐厨食品股份有限公司 | 广清医院